Evotec und Sernova verkünden strategische Partnerschaft zur Entwicklung eines Diabetes-Medikaments

In einer heute veröffentlichten Pressemeldung kündigen der Wissenschaftskonzern Evotec und der Pharmaproduzent Sernova eine strategische Partnerschaft an, die die Entwicklung einer iPSC-basierten Betazell-Ersatztherapie gegen Diabetes zum Ziel hat.

Die angestrebte Therapie soll bei insulinabhängiger Diabetes einschließlich Typ 1 und 2 zur Anwendung kommen. Sie baut auf ein Verfahren auf, das auf implantierbaren induzierten und pluripotenten Stammzellen basiert (iPSC).

Strategisches Ziel: Zusammenführung unternehmenseigener Kompetenzen

Zur Anwendung sollen Betazellen kommen, die aus Evotecs Initiative QRbeta stammen. Das Verfahren produziert menschliche Betazellen auf iPSC-Basis, die einem qualitätskontrollierten skalierbaren Bioreaktorprozess entstammen. So erzeugte Cluster sind in der Lage, den Blutzuckerspiegel über mehrere Monate hinweg zu normalisieren, ganz so, wie es auch primäre menschliche Inselzellen tun.

Die iPSC-basierten Zellen von Evotec werden dann mit dem Cell Pouch von Sernova kombiniert. Der Cell Pouch erlaubt die Gefäßvergrößerung des Zellimplantates. Das ermöglicht das langfristige Überleben des Implantates im Körper des Patienten.

Wirksamkeit durch klinische Tests erwiesen

In einer in den USA laufenden Studie hat die Kombination aus Spender-Zellinseln und Cell Pouch bei Teilnehmer*innen bereits langfristige therapeutische Effekte erzielt. Markant ist dabei, dass auch Hochrisikopatienten mit Typ-1-Diabetes dauerhafte Unabhängigkeit von Insulin aufwiesen. Diese Patienten waren zuvor auf lebenswichtige Insulininjektionen angewiesen.

Darüber hinaus plant Sernova das Austesten einer Technologie zum lokalen Schutz unveränderter Betazellen vor dem Immunsystem. Damit ließe sich die Notwendigkeit einer immunsuppressiven Behandlung vermeiden.

Kooperation durch Lizenzerwerb

Mittlerweile hat Sernova eine Option über den Erwerb einer exklusiven globalen Lizenz für iPSC-basierte Betazellen von Evotec ausgesprochen. Das Ziel ist, sie im unternehmenseigenen Cell Pouch-System für die Diabetesbehandlung einzusetzen.

Die präklinischen Entwicklungsprogramme werden beide Unternehmen gemeinsam durchführen und finanzieren, bis die IND-Zulassung eintrifft. Ist das der Fall, hat Sernova die Möglichkeit, seine Option zur exklusiven Nutzung der iPSC-basierten Betazellen auszuüben.

Bis zum Erreichen der kommerziellen Schwelle wird Evotec die Produktion der Zellen übernehmen. Zu einem späteren Zeitpunkt erfolgt dann die Entscheidung darüber, ob es zu einer gemeinsamen Finanzierung der klinischen Entwicklung kommt. Für den Markteintritt werden beide Unternehmen eine Gewinnteilungsvereinbarung treffen. Sie hängt vom Umfang von Evotecs Beteiligung an der klinischen Entwicklung ab.

Bisher hat sich Evotec zu einer strategischen Investition in Höhe von umgerechnet 20 Millionen Euro in Sernova bereit erklärt. “Wir haben lange und intensiv nach dem richtigen Partner gesucht”, sagt dazu Dr. Cord Dohrmann, Chief Scientific Officer bei Evotec. “Sernova erfüllt durch die klinisch validierte Cell Pouch-Technologie, die perfekt zu Evotecs iPSC-Betazellen passt, alle Kriterien.”

Die Unternehmen planen die gemeinsame Entwicklung einer hochdifferenzierten first-in-class Betazelltherapie. Das Ziel ist eine innovative Therapie für insulinabhängige Diabetiker. Durch die operativen Synergien der Technologien von Evotec und Sernova hofft Sernova, zu einem weltweit führende Anbieter von Betazell-Ersatztherapien zu werden.

“Sowohl aus einer globalen Partnerschaftsperspektive als auch in Bezug auf iPSC-Wissen und -Expertise hat Evotec all unsere Erwartungen übertroffen”, kommentiert Sernova-CEO Dr. Philip Toleikis die neue strategische Kooperation. “Die heutige Bekanntgabe unserer iPSC-Betazell-Partnerschaft vervollständigt die drei Grundpfeiler unserer Diabetes-Zelltherapie-Plattform. Neben unserem klinisch validierten Cell Pouch-System und der kürzlich erworbenen Conformal Coating Immunschutztechnik etabliert dieses Projekt nun einen voll umfassenden Ansatz der regenerativen Zelltherapie für insulinabhängige Diabetes.“